- Panoramica
- Fasi di progetto chiavi in mano
- Parametri del prodotto
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Model No.
Customized IVEN -1
Certificazione
Certificato CE, Approvato dalla FDA, Conforme alle GMP
Materiale
Acciaio inossidabile, Leghe di titanio
Caratteristiche di sicurezza
Sistema di interblocco, Protezione da sovraccarico, Protezione di sicurezza
Garanzia
installazione, messa in servizio e formazione sul campo
capacità (capsula/min)
100000 - 150000
dimensioni della capsula
3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#
numero lavaggio bottiglia-aria
30
numero di riempimento
18
precisione di riempimento (%)
2 %
dosaggio di riempimento
polvere
tipo di pompa a vuoto
anello ad acqua
forma di dosaggio finita
capsula
precisione
alta precisione
tensione
220V
computerizzato
computerizzato
personalizzato
personalizzato
condizione
nuovo
assistenza post-vendita
installazione, messa in servizio e formazione sul campo
Pacchetto di Trasporto
custodia in legno
Specifiche
1350*1370*2035 mm
Marchio
ivi
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
personalizzato
Descrizione del Prodotto
Configurazione OSD innovativa e personalizzabile e completa
Impianto chiavi in mano all'avanguardia ottimizzato per il processo
IVEN Oral Solid Dosage (OSD) Turnkey Project è una soluzione completa offerta dalle aziende di ingegneria farmaceutica e produzione di Shanghai IVEN per progettare, sviluppare e creare un impianto di produzione completo per la produzione di forme di dosaggio solide orali di prodotti farmaceutici. Ciò può includere compresse, capsule e altre forme solide che sono destinate al consumo orale.
IVEN "chiavi in mano" significa che il progetto è progettato per essere pronto per l'uso una volta consegnato al cliente. In altre parole, il cliente può semplicemente "girare la chiave" e iniziare a utilizzare la struttura senza doversi preoccupare dei dettagli complessi di impostazione del processo di produzione e delle attrezzature.
IL progetto OVEN OSD Turnkey prevede in genere le seguenti fasi: 
IL progetto OVEN OSD Turnkey offre alle aziende farmaceutiche una soluzione completa, consentendo loro di coordinare i vari aspetti della configurazione delle strutture e dello sviluppo dei processi di produzione. Garantisce la conformità dello stabilimento di produzione, la capacità di produrre prodotti di alta qualità e di essere dotati di processi efficienti.
1.progettazione concettuale: Questa fase prevede discussioni tra IVEN e il cliente per comprendere i requisiti del cliente, la capacità di produzione, le esigenze di conformità e i vincoli di budget. Vengono preparati i piani e i layout iniziali per lo stabilimento di produzione.
2.Ingegneria dettagliata: Una volta approvato il progetto concettuale, si svolge un'ingegneria dettagliata. Ciò include la preparazione di diagrammi dettagliati di processo e strumentazione, specifiche delle apparecchiature, progetti di layout delle strutture e altro ancora. L'obiettivo è progettare una struttura che soddisfi gli standard normativi e produca in modo efficiente prodotti di alta qualità.
3.approvvigionamento e installazione: In questa fase, le attrezzature e i macchinari necessari vengono acquistati, consegnati e installati presso lo stabilimento. Ciò comprende varie apparecchiature di produzione come granulatori, miscelatori, presse per compresse, riempitrici di capsule, spalmatori e linee di confezionamento.
4.Commissioning e qualifica: Dopo l'installazione, l'apparecchiatura viene messa in servizio, che prevede la verifica per garantire che ogni componente funzioni come previsto. Una volta completata la messa in servizio, l'apparecchiatura viene sottoposta a un processo di qualificazione per dimostrare che soddisfa i requisiti normativi ed è in grado di produrre prodotti coerenti.
5. Validazione: I processi e le apparecchiature di produzione sono convalidati per garantire che producano prodotti che soddisfano standard di qualità predeterminati. Ciò comporta test completi per dimostrare l'affidabilità e la riproducibilità del processo di produzione.
6.formazione: Il personale del cliente è addestrato all'utilizzo dell'apparecchiatura, al rispetto delle procedure, alla manutenzione degli standard di igiene e sicurezza e alla risoluzione di eventuali problemi che potrebbero insorgere durante la produzione.
7.conformità normativa: La conformità normativa è un aspetto fondamentale per tutto il progetto. La struttura e i processi devono essere conformi alle linee guida stabilite dalle autorità sanitarie, come la FDA (US Food and Drug Administration) o l'EMA (European Medicines Agency), a seconda della regione.
8.consegna: Una volta che la struttura è completamente operativa e convalidata, viene consegnata al cliente. A questo punto, il cliente può iniziare a produrre i propri prodotti per dosaggio solido orale.
IL progetto OVEN OSD Turnkey offre alle aziende farmaceutiche una soluzione completa, consentendo loro di coordinare i vari aspetti della configurazione delle strutture e dello sviluppo dei processi di produzione. Garantisce la conformità dello stabilimento di produzione, la capacità di produrre prodotti di alta qualità e di essere dotati di processi efficienti.
Parametri tecnici
| Nome prodotto | Macchina di riempimento per capsule Soft gel Auto Gelatin |
| Uscita | 150000 capsule/ora |
| N. di fori | 18 |
| Adatto per capsula | 00 n., 0 n., 1 n., 2 n., 3 n., 4 n., 5 n. |
| Potenza | 380/220V 50Hz |
| Peso totale | 1500 KG |
| Dimensione macchina | 1350×1370×2035 mm |
| Errore di riempimento | ±2.5% - ±3.5% |
| Precisione | + 1% a seconda della consistenza, uniformità e densità apparente della polvere sotto il livello controllato di umidità. |
IVEN può fare !
IVEN fornisce soluzioni ingegneristiche integrate per la fabbrica farmaceutica e medica mondiale, tra cui camera bianca, sistema di controllo e monitoraggio automatico, sistema di trattamento delle acque farmaceutiche, sistema di preparazione e trasporto delle soluzioni, sistema di riempimento e confezionamento, sistema logistico automatico, Sistema di controllo qualità e laboratorio centrale e così via. In base ai requisiti normativi dell'industria farmaceutica dei diversi paesi e alle esigenze individuali dei clienti, IVEN personalizza con attenzione le soluzioni ingegneristiche dei progetti chiavi in mano e aiuta i clienti a conquistare i mercati di destinazione, IVEN crea valore per i clienti.
Progetto chiavi in mano per IV Solution Plant dalla A alla Z
• progettazione del progetto
• trattamento farmaceutico delle acque
• preparazione della soluzione
• linea di produzione soluzione IV
• sterilizzazione
• ispezioni imballaggio
• camera pulita e impianto di climatizzazione
• Camera di stabilità
• Strumenti da laboratorio
• Utilità
• documentazione e qualifica
• Installazione, messa in servizio, formazione
• Assistenza
